1.3. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

Безопасность работы с материалами,
инфицированными или потенциально инфицированными
диким полиовирусом

Санитарно-эпидемиологические правила

СП 1.3.1325-03

1. Разработаны: Фед еральным центром Госсанэпиднадзора Минздрава России (А.А. Ясинский, Т.В. Воронцова, Э.Ф. Оп очинский ); Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава России (Г.Ф. Лазик ова); Институтом полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН (В.А. Лашк еви ч, О.Е. Иванова).

2. Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищ енк о 7 мая 2003 г.

3. Введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.05.03 № 99 с 30 июня 2003 г.

4. Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации 3 июня 2003 г. Регистрационный номер 46 1 9.

5. Введены впервые.

Федеральный закон
«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
№ 52-ФЗ от 30.03.99

«Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний» (статья 1).

«Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц» (статья 39).

«За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность» (статья 55).

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

22.05.03                                            Москва                                                № 9 9

О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил

СП 1.3.1325-03

На основании Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52- ФЗ и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554

ПОСТАНОВЛЯЮ:

Ввести в действие с 30 июня 2003 г. санитарно-эпидемиологические правила «Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом. СП 1.3.1325-03», утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 7 мая 2003 г.

Г.Г. Онищенко

СОДЕРЖАНИЕ

1. Область применения . 2

2. Общие требования . 3

3. Требования к помещениям и оборудованию лабораторий, осуществляющих работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом .. 3

4. Требования к проведению работ в лаборатории . 4

5. Требования к порядку использования средств индивидуальной защиты (СИЗ) 6

6. Требования к обеззараживанию материала и уборке помещений . 6

7. Требования к мероприятиям при локализации и ликвидации последствий аварий . 7

8. Требования к порядку учета, хранения, передачи и транспортирования материалов . 8

Приложение 1. Термины, определения и сокращения . 8

Приложение 2. Материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом .. 9

Библиографические данные . 10

УТВЕРЖДАЮ

Главный государственный

санитарный врач Российской Федерации,

Первый заместитель Министра

здравоохранения Российской Федерации

Г. Г. Онищенко

7 мая 2003 г.

Дата введения 30 июня 2003 г.

1.3. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом

Санитарно-эпидемиологические правила

CП 1.3.1325-03

1. Область применения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ» (Собрание законодательства Российской Федерации, 19 99, № 14 , ст. 1650), Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295).

1.2. Санитарные правила устанавливают требования к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим) мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом.

1. 3. Санитарные правила предназначены для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проводящих работы с объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание дикого полиовируса.

1. 4. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил осуществляют органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.

2. Общие требования

Работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом, могут проводиться в лабораториях (организациях или структурных подразделениях организаций, выполняющих экспериментальные, диагностические, производственные работы с патогенными биологическими агентами), осуществляющих свою деятельность в установленном порядке.

3. Требования к помещениям и оборудованию лабораторий, осуществляющих работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом

3.1. Лаборатории, работающие с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом (далее - лаборатории) располагают в отдельно стоящем здании или изолированной части здания.

3.2. Размещение лабораторий в жилых зданиях не допускается.

3.3. Производственные лаборатории располагают в отдельно стоящих зданиях, не связанных с производственными помещениями или изолированном блоке здания, имеющем отдельный вход.

3.4. Лаборатории должны иметь два входа: один - для сотрудников, другой - для доставки материала на исследование. Допускается получение материала через передаточное окно. Доступ в помещения лаборатории должен быть ограничен.

3.5. Лаборатории оборудуют водопроводом, канализацией, электричеством, отоплением и вентиляцией.

Все помещения лаборатории должны иметь естественное и искусственное освещение в зависимости от вида работ в соответствии с требованиями нормативных документов.

3.6. Помещения лаборатории разделяют на «заразную» зону, где проводят работы или хранят материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом и «чистую» зоны, где данные работы и хранение указанных материалов не проводят. Планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность продвижения исследуемого материала и выполнение требований настоящих санитарных правил.

3.7. Лаборатории должны иметь набор рабочих комнат и других помещений в соответствии с производственной мощностью и номенклатурой выполняемых исследований.

3.8. В «чистой» зоне лаборатории располагают :

· комнату (гардероб) для верхней одежды;

· помещения для проведения подготовительных работ (препараторскую, моечную и др.);

· стерилизационную;

· помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения питательных сред и диагностических препаратов;

· комнату отдыха и приема пищи;

· комнату для работы с документами и литературой;

· кабинет заведующего;

· комнату для надевания рабочей одежды;

· подсобное помещение;

· туалет.

3.9. В «заразной» зоне лаборатории располагают:

· помещение для приема и регистрации материала;

· комнату для микроскопии;

· комнату для ведения культуры ткани;

· комнату вирусологических исследований;

· термостатную комнату;

· автоклавную для обеззараживания.

3 .10 . Лабораторию обеспечивают защитными укрытиями II класса для выполнения работ, при которых высока возможность образования аэрозоля:

· измельчение, гомогенизация, интенсивное встряхивание материалов;

· вскрытие контейнеров с материалом, давление в которых может оказаться отличным от атмосферного;

· обращение с материалами высоких концентраций инфекционного агента или больших объемов.

3 .11 . Для центрифугирования больших объемов материалов или материалов с высокой концентрацией инфекционного агента используют специальные центрифуги с герметизирующимися емкостями.

3 .1 2. Во вновь строящихся и реконструируемых лабораториях предусматривают:

· оборудование душевой;

· устройство автономной приточно-вытяжной вентиляции с установкой фильтров тонкой очистки воздуха, выбрасываемого из «заразной» зоны или оборудование помещений этой зоны боксами биологической безопасности II класса.

3 .1 3. Внутреннюю отделку помещений выполняют в соответствии с их функциональным назначением. Поверхности пола, стен, потолков в лабораторных помещениях «заразной» зоны должны быть гладкими, без щелей, легко обрабатываемыми, устойчивыми к действию моющих и дезинфицирующих средств, полы не должны быть скользкими.

3 .1 4. Окна и двери помещений «заразной» зоны лаборатории должны быть герметичными.

3 .1 5. Имеющаяся вытяжная вентиляция из «заразной» зоны лаборатории должна быть изолирована от других вентиляционных систем и оборудована фильтрами тонкой очистки воздуха. При использовании боксов биологической безопасности II класса допускается оборудование системы вытяжной вентиляции без установки фильтров.

3 .1 6. Эксплуатацию вентиляционных устройств проводят в соответствии с документами на них.

3 .1 7. Лабораторная мебель в «заразной» зоне должна иметь покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств. Поверхность столов не должна иметь швов и трещин.

3 .1 8. Ширина проходов к рабочим местам или между двумя рядами выступающего оборудования должна быть не менее 1,5 м (с учетом выступающих конструкций).

3 .1 9. Помещения, где проводят работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом, оборудуют бактерицидными лампами, которые используют для обеззараживания воздуха и поверхностей по режимам в соответствии с нормативными документами.

3.20. При ориентации окон на юг предусматривают защиту рабочих столов от попадания прямого солнечного света путем использования светозащитных пленок, жалюзи из материала, устойчивого к дезинфектантам.

3.21. На окна цокольного и первого этажей следует устанавливать металлические решетки, не нарушающие правил пожарной безопасности.

3.22. Помещения лабораторий должны быть непроницаемы для грызунов и насекомых.

3.23. Лаборатории обеспечивают средствами тушения пожара.

4. Требования к проведению работ в лаборатории

4 .1. Работу с материалами выполняют специалисты, прошедшие соответствующую подготовку.

4.2. Персонал допускают к работе с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом, после полной иммунизации против полиомиелита и проведения инструктажа по соблюдению требований биологической безопасности. Последующие инструктажи проводят не реже 1 раза в год.

4.3. Посещение «заразной» зоны лаборатории, кроме сотрудников, должно осуществляться с разрешения руководителя организации в сопровождении сотрудника лаборатории. Ремонтные работы проводят после прекращения работы с материалами и дезинфекционной обработки пола и оборудования.

4.4. Приборы, оборудование и средства измерений, используемые в работе лаборатории, должны быть аттестованы, технически исправны, подвергаться метрологической поверке в установленные сроки, иметь технический паспорт и рабочую инструкцию по эксплуатации с учетом требований биологической безопасности.

4.5. В лаборатории используют дезинфицирующие средства, разрешенные к применению в установленном порядке.

4.6. Доставку в лабораторию материала для исследования осуществляют в термоконтейнерах или сумках-холодильниках. Пластмассовые емкости с жидкими материалами закрывают завинчивающимися пробками, исключающими выливание содержимого во время транспортирования.

4.7. Прием и разборку материала, доставленного на исследование, проводят с соблюдением мер безопасности. Персонал лабораторий должен использовать маску и резиновые перчатки. Емкости с материалами помещают на поднос или лоток, покрытый многослойной марлевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором.

4.8. В боксах биологической безопасности проводят следующие виды работ:

· прием и разборку материала, доставленного на исследование;

· содержание инфицированных животных;

· центрифугирование больших объемов материала, сушку, дезинтеграцию, другие операции с вероятным образованием аэрозоля;

· заражение культуры клеток;

· приготовление суспензий;

· работу с лиофилизированными агентами;

· работу по ведению коллекционных штаммов.

4.9. Во время работы двери боксов и предбоксов должны быть закрыты. Выход из боксов во время проведения работ не допускается. Бокс оснащают средствами сигнализации на случай аварии.

4 .10 . Заражение животных в боксах проводят в присутствии двух человек.

4. 11 . При пипетировании пользуются только резиновыми грушами или автоматическими устройствами.

4 .1 2. Перед использованием посуду, пипетки, оборудование, шприцы и т.д. проверяют на целостность и исправность.

4 .13 . При исследованиях сывороток крови людей на обнаружение антигена или определения антител к вирусам полиомиелита работу проводят:

· в отдельном помещении (комната, бокс);

· только с использованием неинфекционных (не содержащих живого возбудителя) антигенов (диагностикумов);

· отделение сыворотки крови центрифугированием проводят в боксированном помещении или боксе биологической безопасности.

4 .1 4. По окончании работы все объекты, содержащие материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом, должны быть убраны в хранилища (холодильники, термостаты, шкафы и т.д.), в обязательном порядке проводят дезинфекцию рабочих поверхностей оборудования и мебели.

4 .1 5. Использованные пипетки полностью (вертикально) погружают в дезинфицирующий раствор, избегая образования в каналах пузырьков воздуха.

4 .1 6. Остатки материалов, использованную посуду, твердые отходы из «заразной» зоны лаборатории собирают в закрывающиеся емкости и передают в автоклавную. Лаборатории оборудуют автоклавом для обеззараживания материала. Слив необеззараженных жидкостей в канализационную сеть не допускается.

4 .1 7. Перенос материала и использованной посуды для обеззараживания осуществляют в закрывающихся емкостях, исключающих инфицирование во время транспортирования.

4 .18 . Пробирки и флаконы со сгустками крови обеззараживают только с использованием дезинфицирующего раствора. При погружении в дезинфицирующий раствор емкостей со сгустками крови соблюдают осторожность. Емкость берут анатомическим пинцетом так, чтобы одна его бранша вошла немного внутрь, и погружают ее в наклонном положении до полного заполнения раствором. При правильном погружении воздушных пузырей не образуется, и емкость опускается на дно. После погружения всех емкостей пинцет обеззараживают.

4 .1 9. После завершения работы помещение «заразной» зоны лаборатории запирают и опечатывают. При наличии коллекции культур полиовирусов дополнительно опечатывают их хранилища. Опечатывание и снятие печатей производят сотрудники лаборатории, имеющие соответствующее разрешение руководителя организации.

4.20. Прием посетителей, хранение пищевых продуктов и прием пищи разрешается только в специально отведенных местах в «чистой» зоне лаборатории.

4.2 1. Вынос из лаборатории оборудования, лабораторной или хозяйственной посуды, реактивов, инструментов и других предметов производят после их дезинфекции и с разрешения руководителя лаборатории.

4.22. В «заразной» зоне лаборатории не допускается:

· оставлять после окончания работы на рабочих местах нефиксированные мазки или посуду с материалом;

· пипетировать ртом, переливать жидкий инфекционный материал через край сосуда (пробирки, колбы, флаконы и др.);

· хранить верхнюю одежду, головные уборы, обувь, зонты, хозяйственные сумки, косметику и другие предметы, а также продукты питания;

· курить, пить воду;

· оставлять без надзора рабочее место во время выполнения любого вида работ с материалом;

· сливать жидкие отходы (инфицированные жидкости, исследуемый материал и т.д.) в канализацию без предварительного обеззараживания;

· удалять необеззараженные сгустки крови из пробирок, флаконов вытряхиванием.

4.23. Допускается в одном и том же помещении поочередное проведение диагностических и экспериментальных исследований после проведения дезинфекции помещения, приборов и оборудования.

5. Требования к порядку использования средств индивидуальной защиты (СИЗ)

5 .1 . Сотрудников лабораторий обеспечивают специальной рабочей, защитной одеждой и обувью, средствами защиты органов дыхания, зрения и кожных покровов в соответствии с утвержденными нормами. Количество и периодичность смены СИЗ определяет руководитель организации в соответствии с установленными нормами.

5.2. Рабочая одежда и обувь должны быть индивидуальными, соответствовать размерам работающих и храниться отдельно от личной одежды.

5.3. При проведении исследований в боксированн ы х помещениях производят смену медицинского халата на противочумный или хирургический, доходящий до нижней трети голени. Дополнительно используют резиновые перчатки, тапочки и маски.

5.4. При приготовлении суспензий органов и при заражении животных дополнительно к СИЗ используют защитный экран или очки.

5.5. Смену рабочей одежды проводят по мере загрязнения, но не реже 1 раза в неделю.

5.6. Перед сдачей в стирку защитная одежда должна быть обеззаражена.

6. Требования к обеззараживанию материала и уборке помещений

6 .1. Обеззараживание различных объектов при работе с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом, проводят в соответствии с санитарными правилами.

6.2. Для уничтожения материала используют автоклавирование или сжигание.

6.3. В лаборатории хранят не менее чем недельный запас дезинфицирующих средств.

6.4. Вновь поступающие на склад серии дезинфицирующих средств контролируют на содержание действующего вещества.

6.5. Дезинфицирующие растворы готовит лаборант или дезинфектор. Емкости с дезинфицирующими растворами маркируют в соответствии с нормативными документами.

6.6. Автоклавирование производит персонал, окончивший специальные курсы.

6.7. Контроль работы автоклавов осуществляют в соответствии с нормативными документами.

6.8. Перенос материала для обеззараживания внутри подразделения проводят в специальных емкостях (баках, ведрах, биксах с крышками).

6.9. Текущую уборку помещений проводят ежедневно влажным способом после окончания рабочего дня: в «чистой» зоне лаборатории - с применением моющих средств, в «заразной» зоне - с применением дезинфектантов.

6 .1 0. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован отдельно для «чистой» и «заразной» зон. Перенос его из зоны в зону не допускается.

6 .11 . В боксовых помещениях еженедельно проводят генеральную уборку с применением дезинфицирующих средств путем протирания поверхностей мебели, приборов, аппаратов, а также стен (на высоту до 2 м). После влажной уборки проводят обеззараживание воздуха и поверхностей бактерицидными лампами в соответствии с нормативными документами.

6 .1 2. Стеклянные поверхности бактерицидных ламп следует протирать ветошью, смоченной 70 % -ны м этиловым спиртом, не реже 1 раза в неделю.

7. Требования к мероприятиям при локализации и ликвидации последствий аварий

7.1. При авариях работу с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом, немедленно прекращают, ставят в известность руководителя лаборатории или лицо, его замещающее и принимают следующие меры:

· все открытые части тела обрабатывают дезинфицирующим раствором или 70 %-ным этиловым спиртом;

· при попадании материала на слизистые оболочки их немедленно обрабатывают: глаза - 1 %-ным раствором борной кислоты, несколькими каплями 1 %-ного раствора азотно-кислого серебра или струей воды; в нос закапывают, рот и горло прополаскивают 0,05 %-ным раствором марганцово-кислого калия или 1 %-ным раствором борной кислоты.

7.2. При аварии, связанной с ранением или другим повреждением кожных покровов, перчатки (если работа проводилась в них) обрабатывают дезинфицирующим раствором, снимают, из ранки выдавливают кровь, руки обрабатывают 70 %-ным этиловым спиртом, затем моют водой с мылом, ранку смазывают раствором йода.

7.3. Проводят обеззараживание места аварии. По окончании работ защитную одежду снимают и погружают в дезинфицирующий раствор. Все сотрудники, находившиеся в зоне аварии, должны принять душ.

7.4. При аварии во время работы на центрифуге крышку медленно открывают через 3 0-4 0 мин (после оседания аэрозоля). Центрифужные стаканы и разбитое стекло погружают в дезинфицирующий раствор, поверхность крышки, внутренние части центрифуги, ее наружную поверхность дезинфицируют. Дезинфекцию центрифуг проводят после отключения ее от электросети.

7.5. При аварии с разбрызгиванием материалов, содержащих вирус, лица, находящиеся в помещении, где произошла авария, немедленно покидают помещение, обрабатывают открытые части тела и слизистые, снимают СИЗ и погружают в дезинфицирующий раствор, принимают душ.

7.6. Мероприятия по ликвидации последствий аварии осуществляют сотрудники лаборатории, одетые в противочумный (хирургический) халат, косынку, сапоги (галоши, пластиковые бахилы), резиновые перчатки, очки и респиратор.

7.7. При проведении дезинфекции способом орошения в качестве СИЗ органов дыхания используют респираторы марки РУ-60 М или РПГ-68 с патроном, соответствующим применяемому дезинфектанту или противогаз типа ГП-5.

7.8. Руководитель лаборатории сообщает об аварии председателю комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности, создаваемой в организациях, и представляет письменные объяснения об аварии руководителю организации, в которых отражает время, место и дату аварии, ее характер, перечисляет сотрудников, нахо д ившихся на месте аварии, в т.ч. лиц, проходивших дезинфекционные мероприятия, а также принятые меры.

7.9. В лабораториях, проводящих работы с материалом, инфицированным или потенциально инфицированным диким полиовирусом, необходимо иметь: аптечку для оказания экстренной медицинской помощи, запас дезинфицирующих средств, СИЗ, емкости для обеззараживания СИЗ, гидропульт или автомакс, которые хранят в специально отведенном месте.

7 .1 0. В аптечке экстренной помощи должны находиться: 70 % -ны й этиловый спирт, раствор йода, сухие навески марганцово-кислого калия, азотнокислого серебра и борной кислоты, которые в случае аварии можно растворить в мерном объеме дистиллированной воды, стерильная дистиллированная вода, глазные пипетки, ножницы, перевязочные средства, бактерицидный пластырь.

За комплектование аптечки экстренной медицинской помощи руководителем организации назначается ответственное лицо.

7. 11 . За лицами, находившимися в помещении, где произошла авария, устанавливают медицинское наблюдение на срок инкубационного периода.

7.12. Дату, время, место, характер аварии, фамилии, имена и отчества лиц, находившихся непосредственно в зоне ее воздействия, а также проведенные мероприятия регистрируют в журнале учета аварий и происшествий.

8. Требования к порядку учета, хранения, передачи и транспортирования материалов

8 .1 . Материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом, содержат под надзором, доступ в помещения, где проводят работы, должен быть ограничен.

8.2. Для всех материалов, сохраняемых в лаборатории, вводится внутренняя система контроля, постоянная инвентаризация и ответственное ведение документов по формам установленного образца.

8.3. Все журналы по учету материала должны быть пронумерованы постранично, прошнурованы, скреплены печатью и храниться у лица, ответственного за их ведение.

Записи в журналах должны соответствовать актам уничтожения, передачи и т.д. Законченные учетные формы следует хранить в установленном порядке.

8.4. Для хранения материалов используют пробирки и флаконы с завинчивающимися пробками.

8.5. Емкости, содержащие материалы, должны иметь четкие, несмываемые надписи или прочно наклеенные этикетки с обозначением названия материала.

8.6. Коллекционные штаммы должны хранится в замороженном состоянии.

8.7. При работе с дикими полиовирусами используют только те штаммы, которые легко идентифицировать молекулярными методами.

8.8. Штаммы полиовирусов, служащие основой для приготовления вакцин, в производственных подразделениях хранят в отдельных помещениях. Вакцинные штаммы в коллекциях хранят в отдельном холодильнике, в исследовательских и диагностических подразделениях - в отдельных емкостях.

8.9. Передачу материалов внутри подразделения от одного сотрудника другому осуществляют по письменному разрешению его руководителя, внутри организации - по письменному разрешению руководителя организации.

8 .10 . Выдачу коллекционных штаммов оформляют актом и записью в журнале для специализированных коллекций.

8 .11 . Передачу материала из одной организации в другую разрешается проводить только по официальной заявке за подписью руководителя организации, скрепленной печатью.

8 .12 . Транспортирование материала между организациями осуществляют нарочным.

8.13. Транспортирование материала осуществляют в закрытых емкостях (термоконтейнеры с хладагентами, термосы со льдом).

Приложение 1

(справочное)

Термины, определения и сокращения

Авария - нештатная ситуация, при которой создается реальная или потенциальная возможность выделения патогенного агента в воздух производственной зоны, окружающую среду или заражения персонала.

Биологическая безопасность - система медико-биологических, организационных инженерно-технических мероприятий и средств, направленных на защиту работающего персонала, населения и окружающей среды от воздействия вирусов полиомиелита как патогенных биологических агентов.

Бокс биологической безопасности - конструкция, используемая для физической изоляции (удержания и контролируемого удаления из рабочей зоны) вирусов полиомиелита с целью предотвращения возможности заражения персонала и контаминации воздуха рабочей зоны и окружающей среды.

Боксированное помещение (бокс) - изолированное помещение с тамбуром (предбоксником).

«Заразная» зона - помещение или группа помещений лаборатории, где осуществляются манипуляции с вирусами полиомиелита и их хранение.

Исследования диагностические - исследования объектов биотической и абиотической природы, проводимые с целью обнаружения и идентификации вирусов полиомиелита, его антигена или антител к нему.

Исследования экспериментал ь ные - все виды работ с использованием вирусов полиомиелита.

Лаборатория - организация или ее структурное подразделение, выполняющее экспериментальные, диагностические или производственные работы с вирусами полиомиелита.

Производственная работа - работа по производству медицинских иммунобиологического синтеза.

СИЗ - средства индивидуальной защиты.

«Чистая» зона - помещение или группа помещений лаборатории, где не проводятся манипуляции с ПБА.

Полиов и русы - энтеровирус ы человека, существующие в виде трех четко различающихся серотипов, которые инфицируют клетку через специфические рецепторы.

Дикие полиовирус ы - штаммы, выделенные в природных условиях, и лабораторные штаммы, полученные от полиовирусов, постоянно циркулирующих среди населения.

Штаммы ОПВ (оральной полиовирусной вакцины) - а тт енуированны е штаммы полиовируса, аттестованные национальным контрольным учреждением для использования в оральных вакцинах.

ИП В - инактивированная полиовирусная вакцина.

Инфицированный материал - материал, содержащий возбудителей инфекционных заболеваний.

Потенциал ь но инфицированный материал - материал, в отношении которого нельзя дать гарантии отсутствия возбудителей инфекционных заболеваний.

Приложение 2

(справочное)

Материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом

1. Материалы, инфицированные диким полиовирусом

1 .1. Запасы дикого полиов ируса, накопленные в клеточных культурах, хранящиеся в замороженном состоянии, в том числе выделенные штаммы, прототипны е штаммы, используемые в качестве контрольных, панели для профессионального тестирования и посевные вирусы для производства инактивированны х вакцин.

1. 2. Культуры клеток, зараженные диким полиовирусом.

1.3. Любые клинические материалы (фекалии, глоточные смывы, кровь, спинномозговая жидкость, секционные материалы) от больных с диагнозом «полиомиелит» или «подозрение на полиомиелит», хранящиеся в замороженном состоянии.

1.4. Н ефрагментированны е РНК и ДНК соответствующие геному диких полиовирусов.

1.5. Любые эксперименталь н ые животные, инфицированные диким полиовирусом, и биологические материалы от них, хранящиеся в замороженном состоянии.

1.6. Пробы сточных вод, наличие полиовируса в которых известно или предполагается.

2. Материалы, потенциально инфицированные диким полиовирусом

Потенциально инфекционными считаются содержащиеся в замороженном состоянии клинические материалы и пробы из окружающей среды, собранные с любой целью в эндемичные периоды в географических районах, где наличие полиовируса было доказано или предполагалось. Дата последнего выделения дикого полиовируса в России и странах СНГ - 19 96 г., поэтому в отношении России представляют интерес выше указанные материалы, полученные до 19 97 г. Даты последнего выделения дикого полиовируса в других странах указаны в прилож. 2.

Примеры потенциально инфекционного материала:

2 .1. Образцы фекалий, отделяемое верхних дыхательных путей, секционные материалы, хранящиеся в замороженном состоянии, собранные в России до 1997 г. или в различных странах в период их эндемичности по полиомиелиту.

2.2. Штаммы нетипируем ы х энтеровирусов, выделенных в культуре клеток.

2.3. Штаммы вакцинных полиовирусов, культивировавшихся в лабораториях одновременно со штаммами дикого полиовируса.

Образцы сточных вод, необработанная вода, собранные в России до 1997 г. или в эндемичных по полиомиелиту странах.

Примечание. Следует считать, что все лаборатории, проводящие исследования на энтеровирус ы , работают с материалами, потенциально инфицированными диким полиовирусом.

Библиографические данные

1. Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения № 52-ФЗ от 30.03.99.

2. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.93.

3. Положение о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации № 554 от 24.07.00.

4. СП 1.2.73 1-9 9 «Безопасность работы с микроорганизмами II I - I V групп патогеннос ти и гельминтами»

5. СП 1.2.03 6-9 5 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - I V групп патогенно ст и» .

6. Инструкция по эксплуатации и контролю эффективности вентиляционных устройств на объектах здравоохранения, утв. Минздравом СССР 20.03.75.

7. Методические указания № 15-6 /51 по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов, утв. Минздравом СССР 28.02.91.

8. Методические указания № 11-1 6/03-0 6 по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях, утв. Минзд равмедп ром России 28.02.95.

9. Методическое руководство «Организация работы по обеспечению безопасного лабораторного хранения дикого пол и овируса» , утв. Минздравом России 12.11 .01.

10 . Глобаль ный план действий для обеспечения безопасного лабораторного хранения диких полиовирусов (ВОЗ, Женева, 2000).

11. Рекомендации по обеспечению безопасного лабораторного хранения дикого полиовируса (ВОЗ, Женева, 2000).

Еще документы скачать бесплатно