Версия для печати темы

Нажмите сюда для просмотра этой темы в обычном формате

ГОСТы. СНиПы. СанПины - форум _ Техническая документация _ Файл проектирования с учетом эксплуатационной пригодности

Автор: Arventur 14.8.2019, 12:01

Здравствуйте!

При составлении файла проектирования с учетом эксплуатационной пригодности необходимо в его разделе 3 3 ИДЕНТИФИКАЦИЯ ХАРАКТЕРИСТИК МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ВЛИЯЮЩИХ НА БЕЗОПАСНОСТЬ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ ответить на ряд вопросов из приложения E ГОСТа Р МЭК 62366.

Подскажите, пожалуйста, в каких случаях надо отвечать на вопрос "Требует рассмотрения" а в каких случаях "Не требует рассмотрения".
При ответе "Требует рассмотрения", что надо еще писать затем в этой графе?


Форум Invision Power Board (http://www.invisionboard.com)
© Invision Power Services (http://www.invisionpower.com)