 Файл проектирования с учетом эксплуатационной пригодности, ГОСТ Р МЭК 62366 |
|
|
|
|
||
Здравствуйте, гость ( Вход | Регистрация )
  |
 14.8.2019, 12:01
Сообщение
#1
|
|
|
Новичок  Группа: Пользователи Сообщений: 1 Регистрация: 14.8.2019 Пользователь №: 12756  |
Здравствуйте!
При составлении файла проектирования с учетом эксплуатационной пригодности необходимо в его разделе 3 3 ИДЕНТИФИКАЦИЯ ХАРАКТЕРИСТИК МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ВЛИЯЮЩИХ НА БЕЗОПАСНОСТЬ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ ответить на ряд вопросов из приложения E ГОСТа Р МЭК 62366. Подскажите, пожалуйста, в каких случаях надо отвечать на вопрос "Требует рассмотрения" а в каких случаях "Не требует рассмотрения". При ответе "Требует рассмотрения", что надо еще писать затем в этой графе? |
 |
 
|
|
|
Сейчас: 7.12.2019, 11:33 |