Название документа:

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Название анг.: Medical devices. Quality management systems. System requirements for requlatory purposes

Описание документа: Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам.
Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям.
Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций

Текст документа в графическом изображении (в других форматах поищите на форуме):
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 1 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 2 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 3 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 4 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 5 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 6 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 7 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 8 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 9 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 10 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 11 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 12 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 13 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 14 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 15 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 16 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 17 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 18 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 19 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 20 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 21 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 22 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 23 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 24 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 25 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 26 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 27 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 28 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 29 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 30 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 31 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 32 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 33 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 34 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 35 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 36 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 37 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 38 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 39 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 40 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 41 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 42 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 43 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 44 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 45 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 46 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 47 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 48 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 49 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 50 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 51 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 52 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 53 из 54)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (страница 54 из 54)

Еще документы скачать бесплатно