Герб

ГОСТы

флаг

ГОСТ Р ИСО 17593-2009

Название документа:

Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами

Название анг.: Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy

Описание документа: Настоящий стандарт устанавливает требования к измерительным системам in vitro для самоконтроля лечения антагонистами витамина К, включая рабочие характеристики, обеспечение качества и обучение пользователей и методики верификации и валидации качества выполнения предполагаемыми пользователями при фактических и моделируемых условиях использования.
Настоящий стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым людьми для контроля самостоятельного лечения антагонистами витамина K, и представляющим результаты как международное нормализованное отношение (МНО).
Настоящий стандарт применим к изготовителям таких систем и к другим организациям (например, регулирующие органы и организации, оценивающие соответствие), ответственным за оценку работы данных систем.
Действие настоящего стандарта не распространяется на:
- измерительные системы in vitro для характеристик свертывания крови, оценивающих терапию антагонистами витамина K, используемых врачами или другими работниками здравоохранения;
- всестороннюю оценку всех возможных факторов, которые могут повлиять на работу данных систем или
- медицинские аспекты пероральной терапии антикоагулянтами

Текст документа в графическом изображении (в других форматах поищите на форуме):
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 1 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 2 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 3 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 4 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 5 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 6 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 7 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 8 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 9 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 10 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 11 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 12 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 13 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 14 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 15 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 16 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 17 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 18 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 19 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 20 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 21 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 22 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 23 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 24 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 25 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 26 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 27 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 28 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 29 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 30 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 31 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 32 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 33 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 34 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 35 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 36 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 37 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 38 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 39 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 40 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 41 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 42 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 43 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 44 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 45 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 46 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 47 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 48 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 49 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 50 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 51 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 52 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 53 из 54)
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 (страница 54 из 54)

Еще документы скачать бесплатно

Интересное

Гайка гост Гост 2 403 75 Допуски и посадки таблица Инструкция по пожарной безопасности Максимальная масса транспортного средства Масло моторное гост Обозначения на электрических схемах Отсос Паронит Пдк бензола Пдк почвы Плиты покрытия размеры Проектирование нежестких дорог Размеры спортивных площадок Расстояние между пешеходными переходами гост Рмг 29 99 Рмг 76 2004 Сварка трубопроводов гост Снип проектирование жилых зданий Состав бетона Справочная энциклопедия дорожника Том 2 Усиление ребристых плит покрытия швеллером Фахверковые колонны Фреза концевая гост 17026 71