Герб

ГОСТы

флаг

ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009

Название документа:

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью

Название анг.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood

Описание документа: Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью.
Настоящий стандарт устанавливает:
a) классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ИСО 10993-1.
b) фундаментальные принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью;
c) пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов.
Детальные требования не могут быть определены из-за ограниченности знаний и точности методов исследований. Настоящий стандарт описывает биологическую оценку в общих чертах и может быть не полным для специфических медицинских изделий

Текст документа в графическом изображении (в других форматах поищите на форуме):
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 1 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 2 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 3 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 4 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 5 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 6 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 7 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 8 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 9 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 10 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 11 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 12 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 13 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 14 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 15 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 16 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 17 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 18 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 19 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 20 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 21 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 22 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 23 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 24 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 25 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 26 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 27 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 28 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 29 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 30 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 31 из 32)
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 (страница 32 из 32)

Еще документы скачать бесплатно

Интересное

Гост 1759 0 87 Гост на мягкую мебель Гост р 6 30 2003 Должностные инструкции в строительстве Кладбищенский период Коническая резьба Конструкции дорожных одежд Маркировка болтов Пдк загрязняющих веществ в атмосферном воздухе Перечень работ повышенной опасности Плотность нефтепродуктов Ппр Расход электроэнергии Расчет теплопотерь здания Реконструкция зданий СП 42 102 2004 Санпин 2 4 5 2409 08 Снип 2 01 01 82 Сортамент Двутавров с параллельными гранями полок Сортамент металлопроката Технологическая карта Требования к пожарным шкафам Усадка песка при уплотнении Условные обозначения на чертежах