Название документа:

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Название анг.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials

Описание документа: Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя:
- выбор материала для исследования;
- выбор репрезентативной части изделия;
- приготовление исследуемой пробы;
- экспериментальный контрольный образец;
- выбор контрольных образцов и требования к ним;
- выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;
- приготовление экстрактов.
Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани

Текст документа в графическом изображении (в других форматах поищите на форуме):
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 1 из 20)
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 2 из 20)
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 3 из 20)
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 4 из 20)
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 5 из 20)
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 6 из 20)
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 7 из 20)
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 8 из 20)
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 9 из 20)
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 10 из 20)
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 11 из 20)
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 12 из 20)
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 13 из 20)
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 14 из 20)
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 15 из 20)
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 16 из 20)
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 17 из 20)
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 18 из 20)
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 19 из 20)
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 (страница 20 из 20)

Еще документы скачать бесплатно