Название документа:

Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

Название анг.: In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for selftesting in managing diabetes mellitus

Описание документа: Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом.
Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соответствия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем.
Настоящий стандарт
- не обеспечивает всесторонней оценки всех возможных факторов, которые могут повлиять на рабочие характеристики таких систем,
- не относится к измерению концентрации глюкозы для диагностирования сахарного диабета,
- не касается медицинских аспектов лечения сахарного диабета и
- не применяется к методам измерения, дающим результаты в порядковой шкале (например, визуальные, полуколичественные методы)

Текст документа в графическом изображении (в других форматах поищите на форуме):
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 1 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 2 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 3 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 4 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 5 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 6 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 7 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 8 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 9 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 10 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 11 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 12 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 13 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 14 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 15 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 16 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 17 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 18 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 19 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 20 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 21 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 22 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 23 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 24 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 25 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 26 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 27 из 28)
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 (страница 28 из 28)

Еще документы скачать бесплатно