Название документа:

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

Название анг.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity

Описание документа: Настоящий стандарт описывает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирующего действия медицинских изделий и материалов, входящих в их состав.
Настоящий стандарт включает в себя:
а) требования к описанию исследуемых образцов;
b) детальное описание методов исследования;
c) ключевые факторы, влияющие на интерпретацию полученных результатов.
В приложении А приведены инструкции по подготовке образцов для проведения вышеуказанных исследований.
Настоящий стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ИСО 10993-1. Подготовку образцов к исследованиям проводят в соответствии с приложением А.
В приложении B приведены дополнительные специфические методы исследования для изделий, используемых интрадермально, орально, вагинально, контактирующих с пенисом, в офтальмологии

Текст документа в графическом изображении (в других форматах поищите на форуме):
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 1 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 2 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 3 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 4 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 5 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 6 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 7 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 8 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 9 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 10 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 11 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 12 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 13 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 14 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 15 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 16 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 17 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 18 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 19 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 20 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 21 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 22 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 23 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 24 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 25 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 26 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 27 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 28 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 29 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 30 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 31 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 32 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 33 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 34 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 35 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 36 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 37 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 38 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 39 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 40 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 41 из 42)
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 (страница 42 из 42)

Еще документы скачать бесплатно