Название документа:

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации

Название анг.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products

Описание документа: Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, на которых основаны специфические исследования по идентификации и количественной оценке продуктов деградации медицинских изделий.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
Стандарт не распространяется на:
- продукты биоинженерии на основе живой ткани;
- изучение возникновения продуктов деградации в результате механических процессов. Методики получения продуктов деградации этого типа изложены в стандартах на конкретные материалы;
- продукты миграции, которые не являются продуктами деградации.
В случаях, если стандарты на изделия конкретных видов содержат приемлемые методы идентификации и количественного определения продуктов деградации, их можно рассматривать как альтернативу

Текст документа в графическом изображении (в других форматах поищите на форуме):
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 (страница 1 из 12)
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 (страница 2 из 12)
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 (страница 3 из 12)
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 (страница 4 из 12)
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 (страница 5 из 12)
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 (страница 6 из 12)
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 (страница 7 из 12)
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 (страница 8 из 12)
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 (страница 9 из 12)
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 (страница 10 из 12)
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 (страница 11 из 12)
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 (страница 12 из 12)

Еще документы скачать бесплатно