Название документа:

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Название анг.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic toxicity

Описание документа: Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий.
Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования

Текст документа в графическом изображении (в других форматах поищите на форуме):
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 1 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 2 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 3 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 4 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 5 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 6 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 7 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 8 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 9 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 10 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 11 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 12 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 13 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 14 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 15 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 16 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 17 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 18 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 19 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 20 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 21 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 22 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 23 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 24 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 25 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 26 из 27)
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (страница 27 из 27)

Еще документы скачать бесплатно