Название документа:

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными

Название анг.: Standardization in the Russian Federation. Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 2. Animal welfare requirements

Описание документа: Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях, или самих медицинских изделий. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях.
Настоящий стандарт содержит советы и рекомендации, способствующие будущему сокращению общего числа используемых животных, совершенствованию методов исследования для уменьшения или устранения боли и страданий у животных, а также замене испытаний на животных другими научно обоснованными средствами, не требующими тестов на животных моделях.
Настоящий стандарт применим к испытаниям, проводимым на живых позвоночных животных (за исключением человека), для установления биосовместимости материалов или медицинских изделий.
Настоящий стандарт не относится к испытаниям, проводимым на беспозвоночных животных и других низших формах, а также к испытаниям, проводимым на отдельных тканях и органах, взятых у позвоночных животных после эвтаназии (за исключением положений по биологическому виду, источнику, общему состоянию, уходу и условиям)

Текст документа в графическом изображении (в других форматах поищите на форуме):
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (страница 1 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (страница 2 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (страница 3 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (страница 4 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (страница 5 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (страница 6 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (страница 7 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (страница 8 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (страница 9 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (страница 10 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (страница 11 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (страница 12 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (страница 13 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (страница 14 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (страница 15 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (страница 16 из 16)

Еще документы скачать бесплатно