Герб

ГОСТы

флаг

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009

Название документа:

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Название анг.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing

Описание документа: Настоящий стандарт устанавливает следующие положения:
- основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия);
- определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека;
- выбор соответствующих методов исследований.
Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.).
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми

Текст документа в графическом изображении (в других форматах поищите на форуме):
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (страница 1 из 19)
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (страница 2 из 19)
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (страница 3 из 19)
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (страница 4 из 19)
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (страница 5 из 19)
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (страница 6 из 19)
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (страница 7 из 19)
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (страница 8 из 19)
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (страница 9 из 19)
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (страница 10 из 19)
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (страница 11 из 19)
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (страница 12 из 19)
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (страница 13 из 19)
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (страница 14 из 19)
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (страница 15 из 19)
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (страница 16 из 19)
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (страница 17 из 19)
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (страница 18 из 19)
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 (страница 19 из 19)

Еще документы скачать бесплатно