Герб

ГОСТы

флаг

ГОСТ Р 53078-2008

Название документа:

Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности

Название анг.: Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements

Описание документа: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве.
Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий

Текст документа в графическом изображении (в других форматах поищите на форуме):
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 1 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 2 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 3 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 4 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 5 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 6 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 7 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 8 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 9 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 10 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 11 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 12 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 13 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 14 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 15 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 16 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 17 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 18 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 19 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 20 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 21 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 22 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 23 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 24 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 25 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 26 из 27)
ГОСТ Р 53078-2008 (страница 27 из 27)

Еще документы скачать бесплатно