Герб

ГОСТы

флаг

ГОСТ Р 51148-98

Название документа:

Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность

Название анг.: Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity

Описание документа: Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий (материалам), представляемым организациями и учреждениями на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность (далее-испытания).
Испытаниям подлежат:
- материалы отечественного и зарубежного производства, предполагаемые к применению в медицинских изделиях (на этапе, предшествующем разработке изделия);
- вновь разработанные или впервые поставляемые в Россию медицинские изделия, в том числе изготовленные из материалов, применяемых ранее в аналогичных или других медицинских изделиях;
- медицинские изделия, вошедшие в номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации

Текст документа в графическом изображении (в других форматах поищите на форуме):
ГОСТ Р 51148-98 (страница 1 из 19)
ГОСТ Р 51148-98 (страница 2 из 19)
ГОСТ Р 51148-98 (страница 3 из 19)
ГОСТ Р 51148-98 (страница 4 из 19)
ГОСТ Р 51148-98 (страница 5 из 19)
ГОСТ Р 51148-98 (страница 6 из 19)
ГОСТ Р 51148-98 (страница 7 из 19)
ГОСТ Р 51148-98 (страница 8 из 19)
ГОСТ Р 51148-98 (страница 9 из 19)
ГОСТ Р 51148-98 (страница 10 из 19)
ГОСТ Р 51148-98 (страница 11 из 19)
ГОСТ Р 51148-98 (страница 12 из 19)
ГОСТ Р 51148-98 (страница 13 из 19)
ГОСТ Р 51148-98 (страница 14 из 19)
ГОСТ Р 51148-98 (страница 15 из 19)
ГОСТ Р 51148-98 (страница 16 из 19)
ГОСТ Р 51148-98 (страница 17 из 19)
ГОСТ Р 51148-98 (страница 18 из 19)
ГОСТ Р 51148-98 (страница 19 из 19)

Еще документы скачать бесплатно