Название документа:

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации

Название анг.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation

Описание документа: Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия имплантируемого материала на живую ткань на макро- и микроскопическом уровне.
Исследуемые образцы имплантируют в такие участки тела и ткань, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Имплантат не подвергают механической или функциональной нагрузке. Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с реакцией, вызванной материалом, используемым в медицинских изделиях, безопасность применения которых ранее установлена.
Исследование местного действия после имплантации проводят для оценки субхронического (кратковременного - до 12 недель) или хронического (длительного - от 12 до 104 недель) действия

Текст документа в графическом изображении (в других форматах поищите на форуме):
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 (страница 1 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 (страница 2 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 (страница 3 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 (страница 4 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 (страница 5 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 (страница 6 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 (страница 7 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 (страница 8 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 (страница 9 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 (страница 10 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 (страница 11 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 (страница 12 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 (страница 13 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 (страница 14 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 (страница 15 из 16)
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 (страница 16 из 16)

Еще документы скачать бесплатно