Название документа:

Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация

Название анг.: Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control. Radiation sterilization

Описание документа: Настоящий стандарт устанавливает требования к валидации, управлению и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинской продукции. Он распространяется на радиационно-технологические установки непрерывного и циклического типа, использующие ионизирующее излучение радионуклидов Со 60 и Cs 137, а также на радиационно-технологические установки с использованием генераторов электронного и тормозного излучения.
В настоящем стандарте не рассматривается проектирование, лицензирование, обучение оператора и факторы, связанные с радиационной безопасностью, а также оценка пригодности продукции для использования по назначению после радиационной стерилизации. Использование биологических индикаторов для валидации или контроля процесса и испытания на стерильность выпускаемой продукции не рассматривается, поскольку эти индикаторы для процесса радиационной стерилизации не рекомендуются

Текст документа в графическом изображении (в других форматах поищите на форуме):
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 1 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 2 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 3 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 4 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 5 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 6 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 7 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 8 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 9 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 10 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 11 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 12 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 13 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 14 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 15 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 16 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 17 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 18 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 19 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 20 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 21 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 22 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 23 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 24 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 25 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 26 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 27 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 28 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 29 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 30 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 31 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 32 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 33 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 34 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 35 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 36 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 37 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 38 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 39 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 40 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 41 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 42 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 43 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 44 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 45 из 46)
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 (страница 46 из 46)

Еще документы скачать бесплатно